批准文号是什么

大家好，关于批准文号是什么很多朋友都还不太明白，今天小编就来为大家分享关于批准文号的知识，希望对各位有所帮助！药品的批准文号在药品包装（或标签）上和说明书上。

⒈药品在包装上能够看到批准文号：“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”，它的意思是药监局批准生产、上市销售的药品，H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品分包装、B具有辅助治疗作用的药品、F辅料。

⒉批准文号是生产新药或者已有标准的药品的，须经国务院药品管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号。

⒊药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。

⒋化学药品使用字母H，中药使用字母Z，通过药品管理局整顿的药品使用字母B，生物制品使用字母S，体外化学诊断试剂使用字母T，辅料使用字母F，进口分包装药品使用字母J。

⒌数字第2位为原批准文号的来源代码，其中10代表原卫生部批准的药品。

⒍，19代表2002年1月1日以前食品药品管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。

⒎第4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和药品管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。

⒏数字第5至8位为顺序号。